Deseo Rebajar Inc. Inicia un Recogido Voluntario del Producto en Cápsulas "Burn 7" Debido a Ingrediente Activo sin Declarar

Date of Recall

2014-01-02

Recall Details

- Diciembre 23, 2013 - Deseo Rebajar Inc. está recogiendo voluntariamente el lote# MFD: 07.18.2013 (Exp: 07.17.2015) del producto Burn 7. Pruebas de laboratorio del FDA encontraron que este suplemento dietético contenía el ingrediente activo Sibutramina sin declarar. La Sibutramina es una sustancia controlada que fue aprobada previamente para tratar la obesidad y que fue removida del mercado en los Estados Unidos en Octubre del 2010 por razones de seguridad. Por lo tanto, es una droga no aprobada. La Sibutramina se conoce por aumentar sustancialmente la presión sanguínea o el pulso en algunos pacientes y puede representar un riesgo significativo a pacientes con historial de enfermedades de las arterias coronarias, fallo congestivo del corazón, arritmia o derrame cerebral. La Sibutramina ha sido retirada del mercado de los Estados Unidos. Este ingrediente activo no está listado en la etiqueta de este producto. El producto que está siendo recogido está empacado en botellas plásticas de 30 unidades identificadas con el número de lote #MFD: 07.18.2013.

El producto fue vendido directamente a clientes en nuestras oficinas en Fajardo, Caguas y Bayamón, y en una nuestra página web www.deseorebajar.com. Sinceramente, lamentamos cualquier inconveniente que esto pueda causar a nuestros clientes.

Clientes con preguntas deben contactar a Deseo Rebajar Inc. al 787.961.6464 o a través de correo electrónico a la dirección [email protected] de Lunes a Viernes de 8:00 am a 5:00 pm. Si algún cliente ha experimentado algún problema que pueda estar relacionado al uso de este producto, debe contactar a su médico o proveedor de salud.

Eventos adversos que puedan estar relacionados al uso de este producto pueden ser reportados al programa de Informe de Eventos Adversos MedWatch (MedWatch Adverse Event Reporting) de la FDA bien sea en línea, por correo regular, por fax, o por teléfono.

• En Línea: www.fda.gov/medwatch/report.htm
• Correo regular: use el Formulario FDA 35002 con franqueo postal pre-pagado y pre dirigido. Envíelo a la dirección que aparece en el formulario pre dirigido.
• Fax: 800-FDA-0178
• Teléfono: 800-332-1088

La Administración Federal de Drogas y Alimentos (FDA) tiene conocimiento de este recogido voluntario.

Deseo Rebajar Inc. está iniciando esta acción voluntaria porque está comprometido con la salud y seguridad de sus clientes y con la calidad de las marcas que distribuye. Estamos trabajando diligentemente para tener disponibles regulaciones apropiadas de suplementos naturales. Valoramos nuestra relación con usted y continuaremos supliendo lo mejor.

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